普通人是不是覺得醫療器械離自己還很遠？其實小到一支棉簽，一個口罩，一貼膏藥，還有血壓計、體溫計等，大到輪椅、看護床等，都屬于醫療器械。醫療器械在不知不覺中，早已進入到我們的日常生活中了。

那么，醫療器械到底是什么？我們一起來學習一下醫療器械的知識吧~

01.醫療器械的定義

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，這些物品的主要目的包括：

1.疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。

2.損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償。

3.生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持。

4.生命的支持或者維持。

5.妊娠控制。

6.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

醫療器械的效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只起輔助作用。

02.醫療器械的分類

根據風險程度，醫療器械可以分為三類進行管理：

第一類是指風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如口罩、棉簽、血壓計、體溫計等。

第二類是指具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

第三類是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。主要包括各種植入物、心臟起搏器、人工關節等。

請注意，醫療器械的定義和分類可能會隨著時間和技術的變化而有所調整，因此在實際應用中，需要參考最新的相關法規和標準。

03.常見的家用醫療器械有哪些？

凡是醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證，無論是家用，還是醫用。常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等；家用檢測器械血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等；家用醫療康復器具家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等；經常使用的體溫計、血壓計、隱形眼鏡和兒童霧化器等都屬于醫療器械。

有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。

04.購買家用醫療器械有哪些注意事項？

1、查看醫療器械經營者有沒有資格。

要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，并驗看其是否具備《醫療器械經營企業許可證》（或備案憑證）和《營業執照》等合法資質，售后服務是否有保障。

2、查看產品資質。

醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證）如果需要辨別真假，可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢。在數據查詢欄目中點擊醫療器械，輸入注冊證號或產品名稱，全國各地的產品都可以查到。

3、索取憑證。

消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事貪便宜。最后，在我們日常使用過程中需定期讓醫生指導、評價使用效果，檢查有沒有對身體造成不良反應，防止錯誤操作使用損害身體健康。

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