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中美醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和立法研討會召開

中美醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和立法研討會召開

2023-12-19

       12月15日下午,中美醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和立法研討會在京召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

  徐景和表示,中國國家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè),鼓勵和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,截至目前共批準(zhǔn)256個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)合作計(jì)劃框架下,雙方進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械合作領(lǐng)域,更好地服務(wù)兩國人民健康。

  會上,國家藥監(jiān)局代表介紹了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施情況以及中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)情況。

  美國食品藥品管理局(FDA)駐華辦代表介紹了美國醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和立法程序,以及醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)域和具體問題。

  國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位派員參會。

內(nèi)容來源:國家藥監(jiān)局

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