自檢檢驗是由醫療器械生產或經營企業自行編寫的檢測報告，自行對其申報的產品進行全項目檢驗，依據企業內部制定的檢測計劃和標準，檢測內容主要是針對企業自身產品的常規性能指標進行測試和評估，包括具備相應人員、設備、設施和環境等。

自檢檢驗主要用于企業內部的質量控制和生產管理，幫助企業及時發現并解決問題，提高產品的質量水平。2021年10月21日國家藥品監督管理局印發了《關于醫療器械注冊自檢管理規定》（國家藥品監督管理局公告第126號）。自檢不是放松要求，而是意味著企業將承擔更多的主體責任，是落實注冊人為第一責任人的一個具體表現。

委托檢測是由醫療器械生產或經營企業委托具有相關檢測資質和能力的第三方檢測機構編寫的檢測報告。該報告的編寫依據是委托方提供的樣品和技術資料，檢測內容主要是針對委托方產品的特定性能指標進行測試和評估。委托檢測報告主要用于證明被檢測產品的安全性和質量符合相關法規和標準要求，為產品注冊、生產和銷售提供技術支持。

委托檢驗具備商業性質，收取加速檢測的費用，周期相對普通的注冊檢驗較快。委托的檢驗機構不限于藥監系統，第三方有檢驗檢測機構資質認定證書及CMA資質，且承檢范圍內有對應標準的都可以。

此類檢測報告雖然可以證明產品的安全性和質量符合相關法規和標準要求，但很多情況下，第三方出具的檢測報告可能不被認可。

注冊檢測是由國家藥品監管部門或其指定的檢測機構對醫療器械進行監督檢查和抽樣檢測后編寫的檢測報告。該報告的編寫依據是相關法規和標準，檢測內容主要是針對產品的全面性能指標進行測試和評估。監督檢測報告主要用于對市場上的醫療器械進行質量監控和評估，及時發現并處理潛在的安全風險，保障公眾的健康和安全。

目前國家藥監局認可的有資質的檢驗機構共有53家，其中國家級檢驗機構10家。注冊檢驗屬事業性質，不收取任何費用，但需排隊候檢，周期慢且無法確定，依據檢測機構目前承接項目預計周期。其報告具有權威性，并能獲得藥監部門的認可。隨著新版《醫療器械注冊與備案管理辦法》的實施，以前針對第二、三類醫療器械注冊檢驗的概念越來越淡化，委托檢驗和企業自檢逐漸走進行業舞臺。

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