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眼科醫(yī)療設(shè)備需求持續(xù)釋放 國產(chǎn)替代空間廣闊

眼科醫(yī)療設(shè)備需求持續(xù)釋放 國產(chǎn)替代空間廣闊

2023-05-25

在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域,眼科OCT設(shè)備、全飛秒激光設(shè)備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)、眼底相機(jī)(造影)、光學(xué)生物測量儀最受行業(yè)關(guān)注。

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物,可分為眼科耗材、眼科診斷設(shè)備及眼科治療設(shè)備。其中,眼科設(shè)備,特別是技術(shù)含量更高的眼科中高端設(shè)備的使用量和需求量正在持續(xù)增加。

中高端眼科設(shè)備行業(yè)目前市場情況如何?有哪些新趨勢?動脈網(wǎng)、蛋殼研究院對此進(jìn)行了廣泛調(diào)研,并撰寫出相關(guān)報(bào)告。報(bào)告顯示,在眼科中高端設(shè)備領(lǐng)域,眼科OCT設(shè)備、全飛秒激光設(shè)備、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)、眼底相機(jī)(造影)、光學(xué)生物測量儀最受行業(yè)關(guān)注。

眼科疾病患者人數(shù)多需求藍(lán)海逐漸形成

在我國,眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模十分龐大。據(jù)國家衛(wèi)健委和國家統(tǒng)計(jì)局以往公布的數(shù)據(jù)測算,2022年,我國屈光不正患者超7億人,約占全國人口總量的50%;干眼癥患者近3.6億人,占全國人口數(shù)量的近30%;白內(nèi)障患者逾2.2億人,且60~89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率高達(dá)80%。不僅如此,作為全球三大致盲病種之一,黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病,盡管在總?cè)巳褐械恼急炔桓?,但基于我國巨大的人口基?shù),目前患病人數(shù)也達(dá)到了近3000萬。隨著眼科疾病患病率的逐漸增長,治療需求也將持續(xù)上漲。

此外,眼科診療需求覆蓋了全年齡段人群,從兒童的近視到老年人的眼底疾病,貫穿了人的全生命周期。根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》,2021年我國眼科專科醫(yī)院入院人次達(dá)237.4萬,近10年復(fù)合年均增長率達(dá)15.35%,需求藍(lán)海逐漸形成。

治療滲透率較低市場增長空間大

在診療方面,我國眼科疾病診斷率及治療率一直處于較低水平。這是因?yàn)椋谛枨蠖耍捎谘劭茖?聘叨燃?xì)分、專業(yè)性較強(qiáng),消費(fèi)者對眼科疾病的認(rèn)知與重視程度有限;在供給端,我國眼科器械及藥物尚處于早期發(fā)展階段,且主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,價(jià)格較為昂貴,普及率和普惠性還不夠。

不僅如此,我國眼科疾病患者數(shù)量龐大,但眼科器械及藥物的市場規(guī)模卻并不大,滲透率較低。弗若斯特沙利文于2019年調(diào)研中美兩國主要眼科疾病情況后發(fā)現(xiàn),我國患有干眼癥和葡萄膜炎的人數(shù)為美國的10多倍,患有過敏性結(jié)膜炎的人數(shù)高出美國2億多人,患有白內(nèi)障和近視的人數(shù)均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅為美國的八分之一到五分之一,由此說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

值得注意的是,在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下,眼科患病人群還將持續(xù)增加。同時(shí),隨著居民健康意識的提升和更多創(chuàng)新器械、藥物的出現(xiàn),眼科治療的滲透率有望進(jìn)一步增長。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2022年,我國眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模約為1800億元。從增速上看,由于2020年到2022年受新冠疫情影響,對后續(xù)眼科醫(yī)療服務(wù)市場的參考價(jià)值相對較小,因此報(bào)告以2015年到2019年的市場增速(復(fù)合年均增長率為15%)為基準(zhǔn),取10%復(fù)合增速計(jì)算,預(yù)計(jì)到2025年,眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模將達(dá)到2479億元,增長空間廣闊(見圖1)。

創(chuàng)新加速國產(chǎn)設(shè)備迎來轉(zhuǎn)折點(diǎn)

從全球范圍來看,眼科器械市場高度集中。其中,愛爾康、博士倫、蔡司、強(qiáng)生、拓普康等巨頭競爭優(yōu)勢明顯,產(chǎn)品線布局完善,占據(jù)了絕大部分市場份額。據(jù)Eval uat e MedTech統(tǒng)計(jì),到2024年,排名前10的眼科器械公司將占據(jù)整體市場份額的96.1%左右。

市場方面,據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2023年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過200億元(不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等)。其中,眼科診斷及治療類設(shè)備占比最大,達(dá)到50.3%;眼科耗材占比為44.5%;眼科技術(shù)服務(wù)占比為5.2%。預(yù)計(jì)到2025年,市場規(guī)模將達(dá)到283億元;至2030年,市場規(guī)模接近500億元(見圖2)。


面對廣闊市場,我國眼科器械創(chuàng)新企業(yè)加速技術(shù)與商業(yè)化突破,國產(chǎn)替代可期。其中,眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、超乳玻切一體機(jī)、眼底相機(jī)(造影)、光學(xué)生物測量儀六大類高端儀器設(shè)備最值得關(guān)注。

◆眼科OCT設(shè)備

OCT的全稱是光學(xué)相干斷層掃描成像技術(shù),是眼科診斷領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”。該技術(shù)可提供顯現(xiàn)視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變的影像,以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性等各類眼科疾病。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國眼科門診量達(dá)1.3億人次,其中65歲以上人群約1.25億人次,每年需要OCT檢查人次約4000萬。

不過,我國眼科OCT領(lǐng)域長期被進(jìn)口品牌壟斷。2020年以前,蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進(jìn)口品牌占據(jù)了90%以上的市場份額,其中以蔡司和海德堡最多,國產(chǎn)化率極低,國產(chǎn)替代空間巨大。

近年來,我國一批創(chuàng)新企業(yè)相繼成立并入局,給國產(chǎn)眼科OCT市場帶來巨大機(jī)會。如比格威醫(yī)療、莫廷醫(yī)療、視微影像、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療等企業(yè)的OCT產(chǎn)品已拿到注冊證,進(jìn)入商業(yè)化階段。

伴隨國內(nèi)眼科OCT產(chǎn)品需求的快速增長,眼科OCT市場銷售規(guī)模將不斷擴(kuò)容。蛋殼研究院基于新思界產(chǎn)業(yè)研究中心披露的數(shù)據(jù),并通過對國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)的公開數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和計(jì)算后,得出我國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預(yù)測。

需要注意的是,2020年到2022年,受新冠疫情影響,行業(yè)放量速度放緩,近年的需求將在2023年得到釋放。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2023年一季度,眼科OCT產(chǎn)品中標(biāo)掛網(wǎng)數(shù)量同比增加40%,基本恢復(fù)到疫情前(2019年)水平。按此推算,2023年眼科OCT產(chǎn)品銷售額將達(dá)到11億元以上,基本恢復(fù)至2019年的水平。

報(bào)告指出,2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng))中,OCT設(shè)備共中標(biāo)485臺,其中國產(chǎn)品牌209臺、進(jìn)口品牌258臺,其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產(chǎn)品中,國產(chǎn)占比達(dá)到了45%,已經(jīng)趨近一半,國產(chǎn)替代趨勢明顯。

未來,眼科OCT市場規(guī)模由存量替換及新增購買兩部分組成。結(jié)合存量替換與增量市場,經(jīng)測算,至2028年,我國每年眼科OCT設(shè)備銷量將達(dá)到2000~2400臺,每年終端銷售額將達(dá)到20億~24億元。

◆全飛秒激光設(shè)備

全飛秒激光是國際上先進(jìn)的角膜屈光手術(shù)方式之一。全飛秒激光手術(shù)不需要制作角膜瓣,而是先后兩次對角膜的基質(zhì)層進(jìn)行不同深度的激光爆破,形成一個基質(zhì)透鏡,再通過一個3~4毫米的微切口將透鏡取出。

激光屈光手術(shù)經(jīng)歷三次技術(shù)迭代,是目前近視治療的主流方式。近視手術(shù)治療按手術(shù)部位可分為角膜屈光手術(shù)、眼內(nèi)屈光手術(shù)和鞏膜屈光手術(shù),目前角膜屈光術(shù)通常為激光類手術(shù),主要包括飛秒激光聯(lián)合準(zhǔn)分子激光手術(shù)(半飛秒)、準(zhǔn)分子激光手術(shù)(全激光準(zhǔn)分子)及全飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)(全飛秒)等。

蛋殼研究院選擇上述技術(shù)中目前市場規(guī)模最大的全飛秒激光屈光手術(shù)技術(shù)進(jìn)行調(diào)研。經(jīng)統(tǒng)計(jì),2021年、2022年,浙江和廣東掛網(wǎng)招標(biāo)銷售的全飛秒激光設(shè)備分別售出7臺、12臺,單臺售價(jià)普遍在800萬~1200萬元,總中標(biāo)售價(jià)分別為0.8億元、1.1億元,皆為進(jìn)口品牌??紤]到飛秒激光設(shè)備在民營醫(yī)院的銷售占比要高于其他幾類設(shè)備,報(bào)告進(jìn)一步參考了在該領(lǐng)域占絕對優(yōu)勢的蔡司公布的數(shù)據(jù)作為補(bǔ)充。

根據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù),2018年5月,國內(nèi)全飛秒VisuMax裝機(jī)突破300臺;2022年12月,國內(nèi)全飛秒VisuMax裝機(jī)突破800臺。也就是說,該市場平均每年以110臺左右的增速擴(kuò)張。按每年110臺的設(shè)備銷量及50萬臺手術(shù)的耗材銷量計(jì)算,蔡司每年全飛秒設(shè)備及耗材銷售規(guī)模增長約36億元。

綜合以上數(shù)據(jù)測算,所有飛秒激光設(shè)備及耗材每年的市場銷售規(guī)模約為50億~55億元。

◆眼科手術(shù)顯微鏡

眼科手術(shù)顯微鏡主要用于眼科手術(shù)中放大觀察視野及照明,是眼科最重要的平臺式大型手術(shù)設(shè)備。

由于幾乎所有眼科手術(shù)均需要在眼科手術(shù)顯微鏡下進(jìn)行,眼科手術(shù)顯微鏡也被譽(yù)為眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的“航空母艦”,單臺價(jià)格從數(shù)十萬至數(shù)百萬元不等。眼科手術(shù)顯微鏡市場在過去數(shù)十年里一直被蔡司、徠卡等德國光學(xué)制造巨頭壟斷。

國產(chǎn)眼科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品與上述進(jìn)口產(chǎn)品的競爭能力差距較大,經(jīng)公立醫(yī)院中標(biāo)數(shù)據(jù)調(diào)研,該領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率幾乎可以忽略不計(jì)。

報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的眼科手術(shù)顯微鏡設(shè)備中,浙江、廣東分別售出38臺、52臺,總中標(biāo)售價(jià)分別約為0.6億元、0.8億元,同比增長超25%。按兩省銷售額及所占全國比重估算,并考慮到非公開招標(biāo)所占比例,到2028年,我國眼科手術(shù)顯微鏡的年市場銷售規(guī)模將達(dá)到35億元。

◆超乳玻切一體機(jī)

作為眼科超聲治療設(shè)備,超乳玻切一體機(jī)主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機(jī)、照明附件、注壓附件等部分組成,是白內(nèi)障及玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)的重要工具。隨著玻切手術(shù)量增加,超乳玻切一體機(jī)市場需求隨之釋放。

超乳玻切一體機(jī)技術(shù)壁壘較高,全球供應(yīng)商以歐美企業(yè)為主,包括愛爾康、歌德、博士倫等企業(yè)。

為滿足國內(nèi)龐大的市場需求,近年來,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大了對超乳玻切一體機(jī)的采購力度。目前我國超乳玻切一體機(jī)市場需求依賴進(jìn)口產(chǎn)品,暫無國產(chǎn)設(shè)備上市。近年來,我國企業(yè)也在不斷加快超乳玻切一體機(jī)研究。

報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的超乳玻切一體機(jī)設(shè)備中,浙江、廣東分別售出27臺、64臺,總中標(biāo)售價(jià)分別約為2500萬元、5800萬元。

而玻切手術(shù)的耗材需求基本與其手術(shù)量相同,約20萬到30萬套一年。據(jù)此估算,2022年我國超乳玻切一體機(jī)設(shè)備及耗材的銷售規(guī)模約為11億元。按兩省銷售額及所占全國比重估算,并考慮到非公開招標(biāo)所占比例,到2028年,該產(chǎn)品年市場銷售規(guī)模將達(dá)到20億元。

◆超廣角眼底相機(jī)及造影設(shè)備

眼底相機(jī)是最早用來進(jìn)行眼底疾病評估和檢測的臨床設(shè)備,從最開始的標(biāo)準(zhǔn)后極部30°~50°眼底照,到后來的標(biāo)準(zhǔn)7視野眼底彩色照相的拼接圖像,再到后來的廣角眼底成像、超廣角眼底成像,其可拍攝范圍越來越廣,對病灶的觀察范圍也越來越大。

過去數(shù)十年,眼底相機(jī)一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術(shù)壁壘較低的普通眼底彩照時(shí)代已經(jīng)逐漸遠(yuǎn)去,超廣角眼底成像+造影成為現(xiàn)在和未來的主流趨勢。

商用超廣角相機(jī)領(lǐng)域由英國歐堡首創(chuàng),尼德克、蔡司等廠商陸續(xù)跟進(jìn)。國內(nèi)也有微清醫(yī)療推出了自主研發(fā)的超廣角相機(jī)產(chǎn)品,因具有良好的性能水準(zhǔn)和更具競爭優(yōu)勢的價(jià)格,于2021年起實(shí)現(xiàn)了銷售額的高速增長,取得了不俗的市場銷售業(yè)績。

報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機(jī)及造影設(shè)備中,浙江、廣東分別售出20臺、40臺,總中標(biāo)售價(jià)分別約為3000萬元、5500萬元。

超廣角眼底相機(jī)將逐步取代普通眼底彩照。因此,未來高性價(jià)比的眼底相機(jī)產(chǎn)品將擁有更加廣闊的下沉市場空間。按兩省銷售額及所占全國比重估算,并考慮到非公開招標(biāo)所占比例,到2028年,我國超廣角眼底相機(jī)市場總?cè)萘繉⑦_(dá)到18億元左右,實(shí)現(xiàn)對普通眼底彩照產(chǎn)品的全面替代。

◆光學(xué)生物測量儀

光學(xué)生物測量儀是一種用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的儀器,主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數(shù)等的測量,在近視防控及屈光白內(nèi)障疾病領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。

高端光學(xué)生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進(jìn)口品牌壟斷。

報(bào)告指出,2021年、2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)(浙江省和廣東省招采網(wǎng))的光學(xué)生物測量儀中,浙江、廣東分別售出46臺、72臺,總中標(biāo)售價(jià)分別約為2800萬元、3600萬元,增幅28%,具有較好的成長性。

在近視防控領(lǐng)域,光學(xué)生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊,不過該領(lǐng)域技術(shù)壁壘和競爭門檻相對較低,國產(chǎn)廠商之間價(jià)格競爭較為激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在近視防控領(lǐng)域,每年售出超過1000臺光學(xué)生物測量儀產(chǎn)品,且增長速度非常快,未來有望達(dá)到萬臺一年量級。(作者單位:動脈網(wǎng))


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