2023年是國家開展高值醫(yī)用耗材集采的第三年,未來發(fā)展將呈現四大趨勢。
第一,研發(fā)難,但銷售不再困難。我國高端醫(yī)療器械起步較晚但發(fā)展迅速,在高值醫(yī)用耗材集采開展前,不少企業(yè)已突破進口產品壟斷的技術壁壘獲得產品上市,但未改變醫(yī)療器械研發(fā)難、銷售難的局面。開展高值醫(yī)用耗材集采后,這一局面逐漸被改變。以樂普醫(yī)療為例,2020年底,廣東等七省(區(qū))聯(lián)盟開展冠脈藥物球囊集采,樂普醫(yī)療的藥物球囊首年70%預采購量僅為個位數,排名倒數第一;2021年,其藥物球囊在七省(區(qū))聯(lián)盟的全年使用量達到近2萬個,位居各品牌第一。各聯(lián)盟集采公告公開數據顯示,2022年樂普醫(yī)療的藥物球囊在全國各省份集采中均中選,平均中選價格6285元,未低于原出廠價。經歷集采后的樂普醫(yī)療已然成為該領域的佼佼者。
第二,國產替代進口速度進一步加快。截至2022年底,我國骨科耗材集采基本落地。長期以來,我國骨科耗材市場被跨國企業(yè)壟斷,其中人工關節(jié)的國產化率較低,在開展國家集采前僅有30%左右,但從集采A組中選采購額結果來看,愛康超越捷邁邦美排名第二,春立排名第四,與進口廠商一起躋身人工關節(jié)頭部企業(yè)。相較于人工關節(jié)類耗材,脊柱類耗材的市場競爭格局更為復雜,國產化率不足50%,跨國品牌種類繁多,國產品牌面臨更激烈的競爭。2022年9月27日,天津市醫(yī)藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集采擬中選結果,國內多家品牌產品位列需求榜首,收獲頗豐。
第三,本土醫(yī)療器械企業(yè)迎來蛻變。我國高值醫(yī)用耗材上市企業(yè)主營品種主要為心血管介入類和骨科類耗材,與我國實行國家級集采的品類相同。從二級市場的反應來看,集采給醫(yī)療器械企業(yè)乃至整個行業(yè)帶來較大影響,高值耗材類企業(yè)不再只能“談研發(fā)講故事”,取而代之的是不斷提高對自身硬實力的要求,研發(fā)能力、產品質量、成本控制將成為企業(yè)生存的關鍵。在集采的影響下,眾多上市企業(yè)摘掉了“高估值低營收”的帽子,已然成長為有產品、有市場、有營收、有前景的企業(yè)。
第四,名利雙收,未來可期。人工關節(jié)、脊柱、藥物球囊等覆蓋面廣、市場空間大的高值醫(yī)用耗材,集采降價幅度普遍較為溫和,中選價格與企業(yè)原出廠價格相差無幾。在集采的影響下,一方面,本土企業(yè)搶占跨國企業(yè)市場份額,提高了知名度和影響力;另一方面,相關產品的銷售成本直線下降,企業(yè)利潤空間提升,從而有更多精力投入產品研發(fā),助力國產品牌順利突圍。但這只是起點,在全球范圍內,國產品牌出口空白仍待填補,面對廣闊的海外市場,誰能率先突破技術瓶頸,打開海外市場大門,值得期待。
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