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深入推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管

深入推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管

2022-06-18

近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作匯報(bào)會(huì),會(huì)議旨在聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,梳理前期工作開展情況、分析存在問題、研究下一步工作,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

會(huì)議指出,醫(yī)療器械安全有效與公眾身體健康、生命安全息息相關(guān)。各級藥監(jiān)部門要從嚴(yán)從實(shí)從細(xì),深入推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在當(dāng)前疫情防控形勢下,各級藥監(jiān)部門要牢記職責(zé)使命,落實(shí)各項(xiàng)工作,確保監(jiān)管成效。

據(jù)悉,為推進(jìn)醫(yī)療器械整治工作的扎實(shí)開展,各地藥監(jiān)部門積極謀劃,在監(jiān)管制度和形式上創(chuàng)新,扎實(shí)推進(jìn)。江蘇省局開展了“靂劍2022”專項(xiàng)行動(dòng),廣東省局將其納入“作風(fēng)建設(shè)提升年”活動(dòng)項(xiàng)目,陜西省局為醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品制定了《醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》,重點(diǎn)對本省疫情防控器械,分階段分層次分品種開展全覆蓋抽檢。山東省威海市市場局將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作和藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)列入“一把手工程”。陜西省寶雞市市場局高新分局建立工作任務(wù)臺(tái)賬,探索實(shí)行“月計(jì)劃、周通報(bào)、季評比”制度,扎實(shí)推進(jìn)排查整治行動(dòng)。對于經(jīng)營主體和監(jiān)管單位,甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)市場局、四川省成都市高新區(qū)市場局、山東省威海市市場局均制定了“醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”和“監(jiān)管責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)”一事雙查的流程或清單,促使經(jīng)營主體和監(jiān)管者雙方責(zé)任落地。

對下一步的工作,會(huì)議提出要求:各級藥監(jiān)部門要在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下,加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安等部門溝通協(xié)作,形成監(jiān)管合力。全力筑牢疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品安全底線,群策群力,為疫情防控工作做出新貢獻(xiàn)。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評價(jià)中心、受理和舉報(bào)中心以及江蘇省、廣東省等十余個(gè)省市藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)同志分別在主會(huì)場和分會(huì)場參加了會(huì)議。

內(nèi)容來源:醫(yī)療器械網(wǎng)

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