骨科，各大醫院最常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統的解剖、生理與病理，運用藥物、手術及物理方法保持和發展這一系統的正常形態與功能。骨科疾病的常用治療手段包括常規的藥物治療、物理治療以及手術治療等。
　　骨科醫療器械是醫療器械行業中最大的子行業之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是指通過手術植入人體以替代、支撐定位或者修復骨骼、關節和軟骨等組織的器件和材料，由于價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產使用必須嚴格控制，因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫用耗材類。
　　骨科植入市場分類
　　骨科植入物主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等。按使用部位不同可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他。

　　骨科植入細分市場情況
　　骨科植入市場可分為創傷類、脊柱類、關節類、其他；2018 年，前三大市場占據85.50%的市場份額；脊柱超越創傷成為最大的細分市場，占29.01%；創傷排名第二，占28.63%；關節排名第三，占27.86%。隨著我國居民消費能力的提高、國內醫療保險制度的完善、臨床醫生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關節類耗材產品的市場份額將進一步提高。
　　圖2：2018年骨科植入細分市場占比情況

　　創傷市場國產化程度最高，國產企業占多數份額；其次是脊柱市場，隨著進口替代的加快，國產企業市場份額逐步提升；國產化程度最低的是關節市場，目前依然是進口企業占據主導地位。
　　圖3：2018年骨科植入物各大細分市場進口產品與國產產品市場份額情況

　　創 傷
　　創傷市場是骨科植入市場中最常見的細分市場，也是目前骨科植入市場唯一被國產廠家主導的市場，目前已基本實現國產化，繼續保持較快增長，據醫械研究院測算，2018 年創傷市場銷售規模約為75 億元，較2017 年增長13.64%。
　　圖4：我國創傷市場銷售規模情況（億元）

　　脊 柱
　　受益于醫療需求的不斷增加，脊柱市場規模也在逐漸增長，并在2018 年超越創傷市場成為骨科植入市場中第一大細分市場，據醫械研究院測算，2018 年脊柱市場銷售規模約為76 億元，較2017 年增長16.92%。
　　圖5：我國脊柱市場規模情況（億元）
 

　　關 節
　　人工關節主要包括人工髖、膝、肩、肘、指、趾關節等，其中髖關節和膝關節合計超過95%，關節市場主要以進口產品為主，受益于日益增長的　　　　　　醫療期需求，關節市場規模繼續保持較快增長，據醫械研究院測算，2018 年關節市場銷售規模約為73 億元，較2017 年增長21.67%。
　　圖6：我國關節市場規模情況（億元）
 

　　行業特點
　　在我國醫療器械行業快速發展的整體大環境下，骨科醫療器械行業作為一個新興的朝陽產業不斷進步，行業發展呈現以下特點：
　　一是創傷類產品規模占比高，脊柱和關節類產品增速相對較快。由于生產技術和進入門檻沒有脊柱和人工關節器械要求那么高，我國幾乎所有　的骨科企業都有創傷產品線，創傷類器械市場相對成熟，市場占比高于脊柱和關節類器械。近年來，隨著老齡化社會進程的加快，我國脊柱、關節類骨科器械不斷發展，增速高于創傷類器械。
　　二是行業整合提速。近年來，并購成為保持骨科醫療器械公司競爭力的重要手段。跨國企業對國內企業的并購之風已經形成，國內企業之間的并購也蔚然成風。隨著并購的進行，骨科醫療器械領域大型企業市場份額不斷提高，市場話語權增強。同時，國內不斷加大醫療器械行業的監管力度，對品質要求更趨嚴格，中小企業的生存壓力增加。
　　三是進口產品替代加速。國內企業已掌握骨科醫療器械的主要制造技術，但是產品主要集中于中低端，關節類高端的產品還以進口為主，國內企業在原材料加工、生產工藝、表面處理等方面的技術水平有待提升。雖然目前跨國企業的骨科醫療器械產品在國內市場仍占有顯著優勢，但這些優勢已經開始呈現削弱態勢。隨著技術的不斷提升，國內骨科器械產品憑著價格優勢搶奪進口產品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產骨科器械，加上醫保對國產產品的傾斜，客觀上促進國產骨科器械需求增長。國產骨科植入器械的份額不斷上升，進口替代持續推進。目前，創傷領域基本完成進口替代，預計2020年左右將完成脊柱、關節等產品的進口替代。相較于創傷類和脊柱類產品，人工關節類器械是永久性植入產品，技術門檻高，制造工藝難且手術難度大，進口替代速度相對較慢。
　　四是高端產品需求擴大。隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大，我國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。
　　發展趨勢
　　我國骨科醫療器械的市場需求主要來自于以下方面：其一，老年人多有骨質疏松且行動不便，易跌倒、摔傷等，一旦骨組織受傷，其受損程度嚴重于年輕人，多需要進行手術治療，因此老年人是骨科醫療器械的主要需求群體。近年來，我國老齡人口不斷增加，促進了骨科醫療器械的需求增加。其二，交通事故是導致骨折的重要原因之一。我國雖然在不斷控制交通事故的發生，但隨著汽車保有量的增加，人們乘坐汽車出行的比率上升，交通事故仍然不斷出現，因交通事故而導致骨傷的患者也構成了骨科醫療器械的主要需求群體。其三，隨著我國醫藥衛生體制改革的深入，醫保的報銷范圍不斷拓寬，報銷比例不斷提高，同時骨科醫療技術不斷改進，骨科醫院的數量持續增加，極大地促進了骨科醫療器械的消費。其四，在消費升級態勢下，人們越來越重視健康，醫療衛生費用支出比例逐步提高，骨科醫療器械的支付能力也逐漸提高，有利于骨科醫療器械的消費提升。
　　近年來，我國對骨科醫療器械行業政策持鼓勵支持的態度，并在原材料、技術、市場需求等方面對骨科醫療器械的發展起到推動作用。2017年1月，國家發改委公布了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（2016版）》，明確認定髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰略新興產業重點產品。2017年5月，科技部辦公廳發布了《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。
　　從上述分析可以看出，在多種因素的推動下，我國骨科醫療器械市場容量正呈現不斷擴大的趨勢。首先，老年人是骨科醫療器械的主要需求群體。其次，隨著人們健康意識的增強，骨科醫院入院人數呈增加態勢，我國綜合醫院幾乎都設有骨科，同時專業骨科醫院的數量也在不斷增加，醫療技術不斷提高。第三，我國脊柱類、關節類骨科醫療器械市場主要被跨國企業占據，國內企業市場占有率較低。而跨國企業的產品往往價格較高，且醫保可報銷的比例較低。隨著醫療器械轉型升級以及醫藥衛生體制改革，脊柱類、關節類骨科醫療器械國產化率提高將是必然趨勢，這將給我國本土企業創造良好的發展空間。
　　綜上所述，預計2018～2021年，在我國老齡人口增加、人們消費能力提升、骨科醫療水平提高、政策鼓勵等因素的推動下，我國骨科醫療器械市場規模將不斷擴大，但增速會有所下降。2021年我國骨科醫療器械市場規模預計將達到400.7億元。

【來源】醫療器械創新網整理