醫療器械臨床評價開啟新模式
2019年12月，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》），旨在規范和合理引導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用，為申請人使用醫療器械真實世界數據申報注冊以及監管部門對該類醫療器械臨床數據的審評提供技術指導。
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