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國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑

12月12日，經國家藥監局審查，批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

讓世界共享中醫藥紅利

黨的十八大以來，我國中醫藥事業穩步發展，傳統醫學與現代科技的結合日益緊密。中醫藥的傳承、發揚和創新因現代科技的融入迎來了新的機遇。

國家藥監局發布加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見

據國家藥監局網站9月9日消息，國家藥監局綜合司發布關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見。

全球十大醫療器械企業2022年上半年業績盤點

近期，全球各大醫療器械企業?陸續發布2022年上半年或2022財年H1業績報告。本文對雅培、美敦力、強生、西門子醫療、羅氏診斷、碧迪、GE醫療、史賽克、飛利浦醫療、波士頓科學等業績排在前位的企業營收情況進行簡要介紹。

國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告

為做好第一類醫療器械備案工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），現就第一類醫療器械（含第一類體外診斷試劑）備案有關事項公告

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